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厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年,是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业。公司以高通量测序、数字PCR、荧光定量PCR、核酸质谱四大核心技术平台为依托,致力于为肿瘤个体化精准诊断提供整体解决方案,包括早期筛查、疾病诊断、个体化用药指导和疗效监测等领域,现拥有厦门飞朔医检和苏州朔幸两家医学检验实验室,配套3500m²GMP生产车间和2000m²研发/质控实验室,质量管理体系通过TUV南德ISO13485认证和美国CAP认证。
飞朔生物研发产品60余款,其中,人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒获得国家药监局创新医疗器械特别审批,人类EGFR基因突变检测试剂盒等3款产品取得NMPA三类医疗器械注册证,10余款产品完成一类医疗器械备案,25款产品获欧盟CE-IVD认证。公司拥有自主专利环介链接扩增技术RingCap®,是一种基于多重PCR的靶向测序文库制备技术,文库构建仅需2步,全程3.5小时完成。
飞朔生物将始终坚持“造福大众健康”的使命,以“国际领先的专业化分子诊断公司”为目标,继续履行好“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的价值观,奋力前行,让每个疾患得到精确诊断和有效治疗!