人类表皮生长因子受体 2(HER2)是乳腺癌重要的预后评估指标和抗HER2治疗选择的主要预测指标，HER2阳性的乳腺癌侵袭性强，无病生存期短，对常规的化疗和内分泌治疗反应差。另外，由于肿瘤的时空异质性广泛存在，仅对主要病灶进行IHC联合FISH检测可能影响部分患者的治疗决策；部分组织样本不可得的晚期乳腺癌患者，也可能错过靶向治疗的机会。因此，正确检测和评定HER2状态对患者的临床治疗和预后判断至关重要。

                                 ①正常HER2表达            ②HER2基因扩增导致HER2过表达               ③导致肿瘤发生

数字PCR检测

数字PCR检测与金标准检测（IHC联合FISH）具有同等作用，适用于乳腺癌患者组织样本中HER2状态的检测。另外，当组织样本不可得时，可使用外周血进行数字PCR检测，为患者寻找可能的治疗方案，避免错失治疗时机。数字PCR检测具有灵敏度高、特异性强、精密度高、结果客观自动化判读等优点，极大程度解决了部分因肿瘤异质性造成的评判困扰。

专家共识推荐：HER2基因扩增检测（数字PCR法）可用于多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者疗效的动态监测，为判断患者能否从靶向治疗中获益提供参考。其他肿瘤患者临床有抗HER2治疗的需求时，也可使用该技术在组织和外周血中进行HER2基因状态的检测。

检测项目

适用人群

1、乳腺癌患者；

2、胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等需要评估HER2状态的实体瘤患者。

检测意义

1、指导HER2靶向治疗药物选择；

2、动态监测抗HER2治疗疗效。

优势特点

绝对定量，优异的检测灵敏度可实现抗HER2治疗过程的动态监测，指导治疗方案。

液体活检，避免肿瘤的空间异质性而导致的漏检，可使更多的患者从靶向治疗中获益。

检测快速，检测过程分为样本采集、核酸纯化及定量、dPCR检测和出具报告4个阶段，操作流程简单。

判读简单，检测结果可自动判读，避免人工判读带来的偏差，保证结果的客观性和一致性。

操作流程

1.核酸提取

2.微滴制备

3.扩增

4.数据分析

5.出具报告

检测服务流程

1.咨询相关事项

2.进行样本取样

3.样本快递至飞朔检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答

—— 仅供科研参考使用 ——