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关于飞朔
造福大众健康
飞朔生物
厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年，是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业。公司以高通量测序NGS、数字PCR、荧光定量PCR、核酸质谱四大核心技术平台为依托，致力于为肿瘤个体化精准诊断提供整体解决方案，包括早期筛查、疾病诊断、个体化用药指导和疗效监测等领域。
现拥有厦门飞朔医检和苏州朔幸两家医学检验实验室，配套3500m²GMP生产车间和2000m²研发/质控实验室，质量管理体系通过TUV南德ISO13485认证和美国CAP认证。
飞朔生物研发产品60余款，3款产品取得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，10款产品完成一类医疗器械备案，25款产品获欧盟CE-IVD认证。
100000+
为超过10万名肿瘤患者提供有价值的肿瘤精准诊断服务
5000+
超过5000家医疗机构、科研院所和企业使用飞朔生物的基因测序整体解决方案
100+
为100多家海外医疗机构提供服务
发展历程
2026
2025
2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
荣誉资质
资质认证
企业荣誉
室间质评
自主专利
医疗机构执业许可证
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
美国CAP认证（飞朔医学）
美国CAP认证（朔幸医学）
南德TUV ISO13485质量管理体系认证
PCR临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书
NGS临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书
CMA资质认定证书
CNAS实验室认可证书
福建省病原微生物实验室备案
生物安全实验室备案证书
欧盟CE认证（9款产品）
欧盟CE认证（12款产品）
欧盟CE认证（猴痘病毒）
欧盟CE认证（3款产品）
国家高新技术企业
专精特新中小企业
厦门市未来产业骨干企业
厦门市企业研发中心（创新中心）
同安区纳税明星
福建省级高层次人才
安全生产标准化三级企业
信息系统安全二级保护备案
2025 NCCL—基孔肯雅病毒（CHIKV）
2025 NCCL—新冠病毒
2025 NCCL—人乳头瘤病毒
2025 NCCL—EGFR基因
2025 NCCL—KRAS基因
2025 NCCL—BRAF基因
2025 NCCL—EML4-ALK融合基因
2025 NCCL—实体肿瘤
2025 NCCL—肿瘤游离DNA
2025 NCCL—肿瘤标志物A
2025 NCCL—肿瘤标志物B
2025 NCCL—SLCO1B1基因
2025 NCCL—叶酸代谢基因MTHFR
2025 NCCL—肿瘤体细胞突变
2025 NCCL—产前筛查
2025 NCCL—内分泌
CACA-肺癌罕见突变
2025 CAP—NGSST−A
2025 江苏临检中心 —BRAF基因
2025 江苏临检中心 —HPV分型
2025 江苏临检中心 —KRAS基因
2025 江苏临检中心 —EGFR基因
美国发明专利—基于高通量测序检测子宫内膜癌相关基因突变的文库构建方法
PCT国际专利—RingCap®
一种单管高通量测序文库的构建方法
一种基于高通量测序子宫内膜癌分子分型的文库构建方法
一种基于高通量测序检测子宫内膜癌相关基因突变的文库构建方法
一种用于检测EGFR基因突变的多重荧光PCR检测试剂盒
激素受体阳性乳腺癌复发监测基因突变文库的构建方法
一种基于高通量测序检测胆管癌FGFR1/2/3融合基因的文库构建方法
一种基于核酸质谱技术检测UGT1A1基因TA重复序列多态性的方法和应用
一种基于核酸质谱技术检测毛霉菌的引物组及其应用
一种用于核酸质谱分析的检测试剂盒
一种甲基化检测用便携式采样装置
带着力量向世界航行
我们的足迹延伸到30多个国家和地区，我们已经为100多家海外医疗机构提供服务，从成熟市场的深度培养到挖掘新兴地区的潜力，不断扩大海外市场的边界，让世界看到中国的精准解决方案。
闽公网安备35021202000745