HER2基因扩增检测(数字PCR法)
HER2基因扩增检测(数字PCR法)
检测HER2基因扩增,指导HER2靶向治疗药物选择;动态监测抗HER2治疗疗效。
背景

人类表皮生长因子受体 2(HER2)是乳腺癌重要的预后评估指标和抗HER2治疗选择的主要预测指标,HER2阳性的乳腺癌侵袭性强,无病生存期短,对常规的化疗和内分泌治疗反应差。另外,由于肿瘤的时空异质性广泛存在,仅对主要病灶进行IHC联合FISH检测可能影响部分患者的治疗决策;部分组织样本不可得的晚期乳腺癌患者,也可能错过靶向治疗的机会。因此,正确检测和评定HER2状态对患者的临床治疗和预后判断至关重要。


背景
数字PCR检测

数字PCR检测与金标准检测(IHC联合FISH)具有同等作用,适用于乳腺癌患者组织样本中HER2状态的检测。另外,当组织样本不可得时,可使用外周血进行数字PCR检测,为患者寻找可能的治疗方案,避免错失治疗时机。数字PCR检测具有灵敏度高、特异性强、精密度高、结果客观自动化判读等优点,极大程度解决了部分因肿瘤异质性造成的评判困扰。

专家共识推荐:HER2基因扩增检测(数字PCR法)可用于多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者疗效的动态监测,为判断患者能否从靶向治疗中获益提供参考。其他肿瘤患者临床有抗HER2治疗的需求时,也可使用该技术在组织和外周血中进行HER2基因状态的检测。

检测项目
项目名称
检测方法
项目规格
适配机型
样本类型
人类HER2基因扩增检测试剂盒(仅供科研参考使用)
数字PCR法
24测试/盒,48测试/盒
Bio-Rad:QX200等
肿瘤组织样本,胸腹水,外周血
适用人群

1.乳腺癌患者;

2.胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等需要评估HER2状态的实体瘤患者。

检测意义

(1) 指导HER2靶向治疗药物选择;

(2) 动态监测抗HER2治疗疗效。


优势特点
绝对定量

绝对定量

优异的检测灵敏度可实现抗HER2治疗过程的动态监测,指导治疗方案

液体活检

液体活检

避免肿瘤的空间异质性而导致的漏检,可使更多的患者从靶向治疗中获益

检测快速

检测快速

检测过程分为样本采集、核酸纯化及定量、dPCR检测和出具报告4个阶段,操作流程简单

判读简单

判读简单

检测结果可自动判读,避免人工判读带来的偏差,保证结果的客观性和一致性

试剂盒操作流程

1.核酸提取

2.微滴制备

3.扩增

4.数据分析

5.出具报告

检测服务流程

01.咨询相关事项0592-7578309

02.进行样本取样

03.样本快递至飞朔/朔幸检测点

04.上机检测

05.出具报告(收到样本后3个工作日)

06.报告送出

07.提供专业咨询和疑问解答