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宫颈癌是一种严重危害女性健康的恶性肿瘤，根据国家癌症中心统计的数据，2022年我国宫颈癌新发15万例，死亡5.5万例，发病例数和死亡例数都超过了其他妇科肿瘤的总和[1]。宫颈癌主要由高危型HPV病毒（hrHPV）持续感染引起的癌前病变逐步发展而来。早期诊断和治疗是降低宫颈癌死亡率的关键，及时发现宫颈高级别鳞状上皮内或以上病变（HSIL+），是宫颈癌筛查的主要目的。
宫颈/阴道细胞学涂片检查及HPV检测是现阶段发现早期宫颈癌及癌前病变（CIN）的初筛手段[3]。细胞学检查依赖病理医生的主观判断，容易发生诊断不足或过度诊断。在异常细胞涂片中，非典型鳞状上皮细胞（ASC-US）占50%以上，但经活检诊断CIN2/3的概率在10%以下[4]。HPV检测灵敏度高，但80%的妇女的HPV感染为一过性，只有不到10%的妇女发展成CIN[3]。
PAX1是一种抑癌基因，其基因启动子区的高度甲基化与宫颈癌有密切的关系[5]。PAX1基因甲基化检测最大的优势在于特异性很高，且甲基化水平与细胞学分级暨宫颈病变程度高度正相关[6]，可以作为HPV检测阳性或TCT检测结果为ASC-US之后，阴道镜检查之前的分流。PAX1甲基化检测可将不必要的阴道镜检查和活检的患者数量减少30%~60%[7,8]，在转化区III型和宫颈腺癌的检测中性能显著[9,10]。除了分流之外，PAX1甲基化可与HPV联合用于宫颈癌初筛，对灵敏度有较大提升，且没有牺牲特异性[11]。
注：复查的间隔时间参考《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》[12]
[1] Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231.
[2] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22.
[3] 宫颈癌诊疗指南（2022年版）
[4] 中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识(一)
[5] Sci Rep. 2019 Jun 24; 9 (1): 9195.
[6] Cancer Manag Res. 2020; 12: 2567–2576.
[7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.
[8] Oncotarget. 2017 Jul 22; 8 (37): 62274-62285.
[9] Future Oncol. 2022 Jul;18(23):2583-2592.
[10] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.
[11] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.
[12] 人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）
✔ 适用于非16/18型hrHPV检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的；
✔ 亦可用于细胞学异常或有症状的可疑患者；
✔ 亦可与HPV联合用于初筛，一次取样，即可完成检测。
hrHPV阳性，特别是非16/18型的hrHPV阳性患者；
细胞学检测结果为ASC-US及以上的患者；
宫颈反复炎症、反复感染或不明原因的阴道出血者；
宫颈癌普筛人群。
特异性高
较其他主流筛查方法，PAX1甲基化检测特异性高，可用作HPV阳性患者的分流
稳定可靠
采用8连管预分装且液面加封盖剂，减少样本之间的交叉污染
操作简单
仅需一步操作，90分钟即可完成检测
质控严格
检测过程中加入内、外控和阴、阳性对照品，保证检测结果的可信度
1.核酸提取
2.修饰转化
3.上机
4..出具报告
01.咨询相关事项0592-7578309
02.进行样本取样
03.样本快递至飞朔/朔幸检测点
04.上机检测
05.出具报告(收到样本后3个自然日)
06.报告送出
07.提供专业咨询和疑问解答
闽公网安备35021202000745