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表皮生长因子受体（EGFR）是一种受体酪氨酸激酶，在50%的非小细胞肺癌（NSCLC）中表达[1]，与肿瘤的发生、发展具有密切关系。EGFR是东亚人群NSCLC患者最常发生突变的驱动基因，突变频率为38.4%，其中东亚女性NSCLC患者的突变频率为51.1%[2]。EGFR基因突变是EGFR激酶抑制剂（TKI）疗效最重要的预测因子，是临床决定患者能否使用EGFR-TKI治疗的先决条件。美国国家综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤协会（CSCO）指南都将EGFR突变检测写入了1类推荐[3][4]。
[1] Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81.
[2] Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):78985-78993.
[3] NCCN临床诊疗指南NSCLC 2023 V1
[4] CSCO NSCLC诊疗指南2022
EGFR的致癌突变多发生于18~21号外显子上，其中19 del和L858R占EGFR全部突变的85%~90%[1]，也是最常见的EGFR-TKI敏感突变。T790M突变提示一、二代EGFR-TKI耐药，需使用三代EGFR-TKI。20 ins突变对传统的EGFR-TKI不敏感，提示使用EGFR 20 ins抑制剂。
[1] Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81.
用于定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本DNA中人类EGFR基因29种体细胞突变。其中，19外显子缺失、L858R点突变用于吉非替尼片伴随诊断。
灵敏度高
可检出 10 ng DNA样品中含量低至 1% 的EGFR基因突变
检测全面
覆盖了EGFR基因18~21号外显子上全部可用药突变，包含敏感突变、T790M和20 ins
伴随诊断
临床试验纳入药物研究，19 del、L858R可用于吉非替尼片伴随诊断
操作简单
采用预分装闭管检测，基于自主知识产权PAP-ARMS技术，仅需一步操作
1.核酸提取
2.加样
3.上机
4..出具报告
闽公网安备35021202000745