EGFR基因突变检测(多重荧光PCR法)
EGFR基因突变检测(多重荧光PCR法)
个体化用药指导:非小细胞肺癌患者在使用靶向药治疗之前,辅助临床医生判断患者对EGFR-TKI药物的敏感/耐药性。
EGFR简介

表皮生长因子受体(EGFR)是一种受体酪氨酸激酶,约在50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表达[1],与肿瘤的发生、发展具有密切关系。EGFR是东亚人群NSCLC患者最常发生突变的驱动基因,突变频率为38.4%,其中东亚女性NSCLC患者的突变频率为51.1%[2]。EGFR基因突变是EGFR激酶抑制剂(TKI)疗效最重要的预测因子,是临床决定患者能否使用EGFR-TKI治疗的先决条件。美国国家综合癌症网络(NCCN)和中国临床肿瘤协会(CSCO)指南都将EGFR突变检测写入了1类推荐[3][4]



EGFR简介
常见突变


EGFR的致癌突变多发生于18-21号外显子上,其中19 del和L858R占EGFR全部突变的85%-90%[5],也是最常见的EGFR-TKI敏感突变。T790M突变提示一、二代EGFR-TKI耐药,需使用三代EGFR-TKI。 20 ins突变对传统的EGFR-TKI不敏感,提示使用EGFR 20 ins抑制剂。


[1] Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81.

[2] Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):78985-78993.

[3] NCCN临床诊疗指南NSCLC 2024 V5

[4] CSCO NSCLC诊疗指南2023

[5] Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81.


检测内容

检测项目
项目名称
核心技术
项目规格
适配机型
样本类型
人类EGFR基因突变检测试剂盒(仅供科研参考使用)
PAP-ARMS®
10测试/盒
Stratagene Mx3000P™、ABI7500等
肿瘤组织样本,外周血,胸腹水
检测意义

1、可手术IB-IIIA期NSCLC患者进行EGFR突变检测,指导辅助靶向治疗。

2、不可手术III期和IV期NSCLC患者一线治疗前,进行EGFR基因突变检测,根据分子分型指导治疗。

3、EGFR-TKI耐药患者,建议再次活检进行EGFR基因突变检测。

优势特点
灵敏度高

灵敏度高

可检出 10 ng DNA样品中频率低至 1% 的EGFR基因突变

检测全面

检测全面

覆盖了EGFR基因18~21号外显子上全部可用药突变,包含敏感突变、T790M和20 ins

伴随诊断

伴随诊断

试剂盒临床试验纳入药物研究,19 del、L858R可用于吉非替尼片伴随诊断

快速检测

快速检测

基于自主知识产权PAP-ARMS技术,从样本到报告仅需3个自然日

试剂盒操作流程

1.核酸提取

2.加样

3.上机

4..出具报告

检测服务流程

01.咨询相关事项0592-7578309

02.进行样本取样

03.样本快递至飞朔/朔幸检测点

04.上机检测

05.出具报告(收到样本后3个自然日)

06.报告送出

07.提供专业咨询和疑问解答